Nowe leki dla chorych na zaawansowanego raka jelita grubego oraz dla pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową znalazły się na obowiązującej już, nowej liście leków refundowanych. Refundowany będzie lek Modulen IBD dla dzieci i młodzieży z czynną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna oraz lek Minirin Melt – we wskazaniu pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u pacjentów powyżej 6. roku życia. Wzrosną natomiast dopłaty pacjentów do preparatu przeciwwirusowego walgancyklowir. 
 
W porównaniu do XXXIII obwieszczenia, obowiązującego od 1 maja 2017 r., projekt XXXIV obwieszczenia refundacyjnego zawiera poniższe zmiany.

I. Statystyki projektu XXXIV obwieszczenia

  1. Ogółem do obwieszczenia zostanie dodanych 85 produktów leczniczych (unikalnych kodów EAN), w tym:
    1. 69 produktów leczniczych (unikalne kody EAN) w ramach listy aptecznej,
    2. 4 produkty lecznicze (unikalne kody EAN) w ramach katalogu chemioterapii,
    3. 12 produktów leczniczych (unikalnych kodów EAN) w ramach programów lekowych.
  2. Dla 7 produktów (unikalnych kodów EAN) zostanie dodane wskazanie off-label.
  3. Dla 72 produktów (unikalnych kodów EAN) obniżono urzędowe ceny zbytu
    1. w tym dla 55 produktów w ramach listy aptecznej (od 1544,40 zł do 0,10 zł).
  4. Dla 6 produktów (unikalnych kodów EAN) podwyższono urzędowe ceny zbytu.
  5. Dla 290 produktów (unikalnych kodów EAN) spadnie dopłata pacjenta (od 1031,94 zł do 1 gr).
  6. Dla 402 produktów (unikalnych kodów EAN) wzrośnie dopłata pacjenta (od 1 gr do 589,68 zł).
  7. Dla 277 produktów (unikalnych kodów EAN) spadną ceny detaliczne brutto (od 1628,99 zł do 1 gr).
  8. Dla 56 produktów (unikalnych kodów EAN) wzrosną ceny detaliczne brutto (od 1 gr do 10,44 zł).
  9. W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych, upłynięciem terminu obowiązywania tych decyzji lub odmową refundacji na kolejny okres w XXXIV obwieszczeniu nie znajdzie się 21 produktów leczniczych (unikalnych kodów EAN) obecnych w poprzednim obwieszczeniu.

II. Zmiany w liście aptecznej

  1. Minirin Melt (desmopressinum) we wskazaniu pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów powyżej 6. roku życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego oraz we wskazaniu off-label: pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5. a 6. rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego. Zmiana: okres wspomagająco-motywujący skróci się z trzech miesięcy do jednego.
  2. Modulen IBD we wskazaniu dieta kompletna zawierająca TGF-beta 2 (transformujący czynnik wzrostu beta-2) w indukcji remisji u dzieci i młodzieży powyżej 5. roku życia z czynną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna.

III. Zmiany w programach lekowych

  1. Bofulif (bosutynib) w ramach programu lekowego „Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej (ICD-10 C 92.1)”. Jest to nowa substancja czynna dodana do dotychczas obowiązującego programu lekowego.
  2. Avastin (bevacizumabum) i Erbitux (cetuximabum) w I linii leczenia w ramach nowego, przygotowanego przez ekspertów opisu programu lekowego „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18 – C20)”.
  3. Zaltrap (aflibercept) w II linii leczenia w ramach nowego, przygotowanego przez ekspertów opisu programu lekowego „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18 – C20)”.

W związku z wprowadzonymi zmianami w ramach nowego programu lekowego „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18 – C20)”  dla pacjentów spełniających kryteria włączenia do leczenia dostępne będą następujące technologie lekowe:

  1. I linii leczenia:
    • cetuksymab z chemioterapią według schematu FOLFIRI,
    • bewacyzumab z chemioterapią według schematu FOLFIRI,
  2. II linia leczenia:
    • bewacyzumab z chemioterapią według schematu FOLFOX-4,
    • aflibercept z chemioterapią według schematu FOLFIRI,
  3. III linia leczenia:
    • cetuksumab w monoterapii,
    • panitumumab w monoterapii.

Źródło: mz.gov.pl

Print Friendly, PDF & Email

BRAK KOMENTARZY

ZOSTAW ODPOWIEDŹ