W związku z pojawiającymi się informacjami dotyczącymi przerwania ciągu chłodniczego i bezpieczeństwa szczepionek, Główny Inspektorat Sanitarny opublikował odpowiedzi na najczęściej pojawiające się pytania.

Szczepienia – pytania i odpowiedzi:

Na jakim obszarze wystąpił problem?

Podanie szczepionek, które były przechowywane w lodówkach przychodni poza zakresem temperatur określonych w charakterystyce produktu leczniczego (CHPL) miało miejsce w 10 podmiotach na terenie powiatów gorzowskiego i zielonogórskiego.

Ilu pacjentów otrzymało szczepionki spoza łańcucha chłodniczego?

Użyto 448 szczepionek z przerwanego łańcucha chłodniczego do zaszczepienia 385 osób.

Gdzie można sprawdzić, czy dany pacjent otrzymał szczepionkę spoza łańcucha chłodniczego?

Wszystkie podmioty, które użyły tych szczepionek zostały zobligowane do powiadomienia pacjentów i wyjaśnienia wszelkich wątpliwości pacjentów.

Czy szczepionki są mimo wszystko bezpieczne?

Z badań opublikowanych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO – World Health Organisation) w raporcie z 2006 r. pt.: Temperature sensitivity of vaccines wynika, że krótkotrwałe przekroczenia określonego dla przechowywania szczepionek zakresu temperaturowego nie mają negatywnego wpływu na ich skuteczność, jak również nie wpływały na bezpieczeństwo ich podania. Użyte do szczepień dzieci i dorosłych szczepionki nie stanowiły zagrożenia dla zdrowia i życia zaszczepionych osób.

(http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/69387/1/WHO_IVB_06.10_eng.pdf

Jakich szczepionek to dotyczy (nazwy handlowe i numery serii)?

Sprawa dotyczy pojedynczych szczepionek a nie całych serii. Przechowywane w lodówkach przychodni poza zakresem temperatur określonych w ChPL miało miejsce tylko w 10 podmiotach.

Co było powodem złego przechowywania szczepionek?

Orkan Ksawery, który miał miejsce w nocy z 5 na 6 października 2017 r. i spowodował braki dostaw prądu na terenie województwa.

Czy niebezpieczeństwo zostało zażegnane?

Wszystkie znajdujące się w obrocie szczepionki są bezpieczne.

Jakie mogą być skutki podania dziecku wadliwej szczepionki?

Szczepionki nie były wadliwe, natomiast doszło do naruszenia procedur utrzymania łańcucha chłodniczego w 10 podmiotach na terenie woj. lubuskiego.

Gdzie rodzice poszkodowanych dzieci powinni szukać pomocy, szczególnie gdy ich dzieci doświadczyły powikłań poszczepiennych?

Odczyny poszczepienne podlegają ustawowemu obowiązkowi zgłoszenia do organów państwowej Inspekcji Sanitarnej. W przypadku wątpliwości rodzica odnośnie działania szczepionek lub ich skuteczności każdorazowo należy je skonsultować z lekarzem, który wykonuje szczepienie.

Od kogo rodzice mogą dochodzić odszkodowania w takiej sytuacji?

Brak jest jakichkolwiek informacji, aby którykolwiek z zaszczepionych pacjentów poniósł uszczerbek na zdrowiu. Każda sytuacja wystąpienia szkody zawsze jest rozpatrywana indywidualnie.

Czy są prowadzone kontrole związane z ta sytuacją?

Na 70 podmiotów, w których doszło do przerw w dostawie prądu na terenie woj. lubuskiego przeprowadzono 81 kontroli, które stwierdziły, że tylko w 10 przychodniach podjęto decyzję o kontynuacji szczepień. Ponadto sprawę bada prokuratora.

Jakie kroki zostaną podjęte, aby zapobiec takiej sytuacji w przyszłości?

Państwowa Inspekcja Sanitarna prowadzi nadzór nad 10 tys. punktów szczepień. O jego skuteczności świadczy wykrycie złamania procedur na terenie woj. lubuskiego.

Źródło: GIS

Print Friendly, PDF & Email

BRAK KOMENTARZY

ZOSTAW ODPOWIEDŹ